市面上的hpv疫苗分为二价疫苗、四价疫苗以及九价疫苗,而其中二价四价有进口和国产之分,但是九价疫苗全是美国进口的,国内还没有研究出来。不过相关信息来看,目前国产HPV9价疫苗均已进入临床三期阶段,预计是在2025-2026年左右正式上市,成功上市之后会大范围开始普及,不过建议大家不要为了等而不尽早接种,我们应该在有库存的时候,应该尽早接种。
根据目前的情况来看,2024年是无法上市国产九价疫苗的,可能要等到2025年或者是2026年了,而现在有部分企业开发的九价疫苗正在进入或已进入到临床三期研发阶段,也表明了大概得上市时间,详细如下:
公司九价HPV疫苗于2022年9月启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与 Gardasil 9 免疫原性比较Ⅲ期临床试验”,正式进入Ⅲ期临床研究阶段,目前,临床试验相关工作仍在按计划持续推进中。
在关注度高的9价宫颈癌疫苗方面,万泰生物也在加快自主研发步伐,且目前已处于Ⅲ期临床阶段。“按照目前的研发进度,公司的9价HPV疫苗预计将在2025年或2026年获批上市”,该公司还表示疫苗较进口同类疫苗具备明显价格优势。
公司已于2022年8月完成九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil?9(默沙东九价HPV疫苗)免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时,REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作,计划于2025年向相关部门提交REC603的上市申请。
公司九价HPV疫苗(女性适应症)三期临床试验后续需进行9次病例监测阶段随访,每次随访时间间隔为6个月。公司计划于2025年完成第6次病例监测随访后,进行三期临床试验期中分析。公司预计于2026年底完成全部受试者随访并提交九价HPV疫苗(女性适应证)上市申请,2027年九价HPV疫苗(女性适应证)正式获批上市。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种是预防HPV感染及相关疾病的一级措施。以下是关于育龄期女性接种疫苗最关心的几个问题,大家可以选行了解。
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